La industria dice que el plan voluntario para frenar la contaminación por antibióticos está funcionando, pero los críticos quieren una regulación
Dos años después de su trabajo, un esfuerzo voluntario liderado por la industria para reducir la contaminación de las instalaciones de fabricación de antibióticos está atrayendo críticas mixtas de analistas externos. Un nuevo informe de un grupo de la industria farmacéutica dice que está haciendo un progreso sustancial para frenar las fugas de compuestos antibióticos en el medio ambiente. Pero los críticos dicen que el informe destaca la necesidad de que los gobiernos promulguen normas vinculantes.
Los estudios han encontrado que muchas instalaciones de fabricación de antibióticos liberan los compuestos que están produciendo en el medio ambiente, a menudo a través de aguas residuales, lo que contribuye al problema mortal de la resistencia a los antimicrobianos (RAM). (El uso excesivo y la eliminación inadecuada de medicamentos también contribuyen a la RAM). En 2017, después de que los líderes mundiales se comprometieron a abordar la RAM, más de 100 compañías farmacéuticas y asociaciones de la industria formaron un grupo, la AMR Industry Alliance, en parte para los despidos de fabricación de la policía. Los miembros de la alianza representan aproximadamente un tercio de las ventas mundiales de antibióticos.
Desde entonces, la alianza ha desarrollado un marco industrial para mejorar la fabricación de antibióticos y ha establecido objetivos voluntarios para niveles seguros de antibióticos en el medio ambiente, conocidos como concentraciones pronosticadas sin efecto (PNEC). En un informe de progreso publicado la semana pasada, la alianza dijo que casi 15 de las 18 compañías miembros que fabrican antibióticos han evaluado sus sitios de producción; El 82% informó haber cumplido, total o parcialmente, las normas marco, que incluyen el compromiso de poner fin a las descargas de aguas residuales no tratadas. Poco más de la mitad de todos los productos fabricados en sitios propiedad de las 18 compañías cumplirán los objetivos de PNEC en 3 años, y el 88% de los productos cumplirán los objetivos en 7 años, según el informe.
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Los objetivos voluntarios de PNEC son un buen punto de partida, dice Joakim Larsson, farmacólogo ambiental de la Universidad de Gotemburgo. Pero critica la alianza por establecer objetivos solo para aguas superficiales como ríos y arroyos, en lugar de imponer los límites a la fabricación de aguas residuales. Señala que las bacterias ya están presentes en las aguas residuales, que pueden transportar altos niveles de antibióticos. Eso significa que las bacterias pueden comenzar a desarrollar resistencia antes de que los desechos lleguen a las aguas superficiales, donde la dilución puede reducir las concentraciones de drogas. "Es mucho más fácil lograr objetivos aplicados al agua superficial, pero no significa que [esos objetivos sean] protectores", dice Larsson.
Los críticos no están contentos de que la alianza no esté publicando datos clave que permitan la supervisión pública. Las empresas solo estiman las concentraciones de descarga de medicamentos a partir de datos internos sobre rendimientos de producción y pérdidas de ingredientes, en lugar de medir directamente los niveles de contaminación en muestras de aguas residuales. "Este no es un método muy sensible y los números no se pueden verificar fácilmente de forma independiente", dice Larsson.
También hay una "falta de transparencia" en las cadenas de producción, dice Larsson. Por ejemplo, los lugares donde se fabrican los antibióticos no se hacen públicos. "Todavía están ocultando la producción en las sombras", dice.
A pesar de tales preocupaciones, la alianza está marcando la diferencia, dice Alistair Boxall, un científico ambiental de la Universidad de York que ha trabajado en un gran proyecto europeo con la industria para evaluar los impactos ambientales de los productos farmacéuticos. La alianza está alentando a las empresas a modernizar sus procesos, por ejemplo, para que reutilicen las aguas residuales tratadas en lugar de descargarlas en las instalaciones de tratamiento municipales. Se necesita más investigación para garantizar que los estándares voluntarios protejan el medio ambiente, dice Boxall. Y las compañías deberían monitorear las mezclas de compuestos antibióticos y la exposición al suelo, dice, porque las emisiones también podrían contaminar la tierra. "Ciertamente apoyaría que los datos se hagan más abiertos a la comunidad científica", agrega.
Otros dicen que se necesitan regulaciones legalmente exigibles para garantizar que las emisiones de fabricación se rastreen y reduzcan adecuadamente. La mayoría del gobierno no regula los niveles de antibióticos en los desechos, una situación que Health Care Without Harm (HCWH), un grupo con oficinas en todo el mundo que aboga por una atención de salud ambientalmente responsable, debe cambiar. "Necesitamos ir más allá de las iniciativas de autorregulación de la industria", dice un portavoz de HCWH. "Existe una necesidad urgente de establecer un marco legislativo sólido para aumentar la transparencia y mejorar la coherencia en toda la cadena de suministro".